Жакшы кабар!IVDR CECACCUGENCE® үчүн сертификацияPөнүмдөр  

11-октябрда ACCUGENCE көп мониторинг системасы ACCUGENCE® көп мониторингдик өлчөгүч (ACCUGENCE кан глюкозасын, кетондорду жана заара кислотасын анализдөө системасы, анын ичинде PM900 өлчөгүч, SM211 кан глюкозасынын тилкелери, SM311 кан кетон тилкелери, SM411 заара кислотасынын тилкелери ж.б.)IVDRдин С классындагы сертификациясынан өткөн.

Европа Биримдигинин кабардар кылынган органы TÜV SÜD тарабынан берилген IVDR CE сертификатын алуу менен, бул ACCUGENCE® прогрессиндеги маанилүү жана маанилүү кадам болуп саналат жана e-LinkCare чет өлкөлүк рыногун изилдөө процессинде чоң жетишкендикти белгилейт.

IVDR жөнүндө

2017-жылдын 25-майында күчүнө кирип, 2022-жылдын 26-майында ишке ашырылган Европа Биримдигинин In Vitro диагностикалык медициналык аппараттар жөнүндөгү жобосу (IVDR) продукциянын коопсуздугун, натыйжалуулугун жана сапатын камсыз кылуу үчүн in vitro диагностикалык медициналык аппараттарды техникалык кароого, клиникалык баалоо жана рынокту көзөмөлдөөгө карата кеңири жана катуу талаптарды камтыйт.

Европа Биримдигинин in vitro диагностикалык медициналык аппараттар боюнча эрежелерине ылайык, IVDR CE сертификатын алуу продукциянын Европа Биримдигинин рыногуна кирүүсү үчүн зарыл шарт болуп саналат, башкача айтканда, продукция Европа рыногуна кирүү үчүн "виза" алган.

Биздин продукциялар IVDR CE сертификатын ала ала тургандыгы биздин АКТИВДҮҮЛҮГҮБҮЗДҮ көрсөтүп турат®Көп мониторинг системасы продукциянын сапаты, коопсуздугу жана натыйжалуулугу, ошондой эле техникалык деңгээли боюнча Европа Биримдигинин рыногунун жогорку стандарттык талаптарына жооп берди жанаошондой элесапатты көзөмөлдөө деңгээли эл аралык стандарттарга жетти.